甚麼是安慰劑效應?為何人體臨床試驗必須盲測?

醫學的基礎是科學,科學必須講求證據。人體極其複雜,至今科學界都未能完全解開生命運作的謎團。為了評斷一個新藥物或新方法對於促進人體健康或者治療疾病,是否有明顯的效果,醫學界已經發展出一套非常完整的科學驗證方法,此即為人體臨床試驗(human clinical trials)。

人體臨床試驗對於試驗計劃的安全、倫理、實施的過程、評量的工具、方法、結果的統計與評斷,都有非常嚴謹的規範。依據這些規範所試驗出來的結果,才會有公信力。

安慰劑效應(英語:placebo effect),又名偽藥效應、假藥效應、代設劑效應;指病人雖然獲得無效的治療,但卻「預料」或「相信」治療有效,而讓病患症狀得到舒緩的現象。 例如:給患者假藥(只有糖的藥丸)。

安慰劑效應是醫學和心理學中最有趣且神秘的現象之一。其核心在於一個人的信念或期望能夠影響身心健康的結果,即使沒有使用任何活性藥物。這是實驗常出現的認知偏見。由於受試者對治療動作會帶來的成效抱有的積極期望,大腦將無意識做出反應,並自行生成分泌化學物質,進而實際影響了人體身心運作。

由於安慰劑效應效果實在太過顯著,甚至可能高達30%,目前多數新藥物的醫學試驗皆須通過對比檢測,也就是說,新藥物改善病情的程度必須高過安慰劑效應一定比例,才可證明新藥物的有效性。

除了安慰劑效應以外,試驗過程的溝通、以及受試者對於研究人員或試驗機構的期盼、尊崇…等也都會影響治療效果的評斷。

因此,人體臨床試驗必須盲測,包括單盲或雙盲(Single- or Double-Blind Studies)。參與單盲試驗的受試者不會知道自己是被分到試驗組(服用新藥)或是對照組(服用目前的標準用藥或安慰劑),但可能會產生研究人員的偏差(例如對服用安慰劑的受試者特別照顧);而在雙盲試驗中,為了要避免人為因素對試驗的影響,受試者隨機分配的資料由第三方保管,受試者與研究人員均不知道誰是試驗組、誰是對照組,使研究結果更具科學性。

總之,必須醫學界針對人體臨床試驗的所有規範,實驗過程才算嚴謹,結果才有公信力。

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